【名刊热文】2018年美国FDA批准上市的新药点评(《中国医药工业杂志》)

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【名刊热文】2018年美国FDA批准上市的新药点评(《中国医药工业杂志》)
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走进《中国医药工业杂志》

2018年,美国FDA药品审批创多项纪录,不仅审批量大,而且针对的疾病领域广,涉及癌症、艾滋病、流感、痤疮等,其中不乏创新药物。

官网数据显示,2018年美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市新药59个,其中化学小分子42个、生物制品17个。创20年来新高。相比之下,2017年获批新药46个,而2016年仅为22个。

本期【名刊热文】,《中国医药工业杂志》带您了解2018年美国FDA批准上市的新药,根据FDA批准的新药说明书以及相关文献和专利情况,简要介绍化学小分子药物的概况、适应证、作用机制、剂型规格、不良反应和合成路线等,以及生物制品的相关情况。

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