本月Cover|J Hepatol:无进展生存期——晚期肝细胞癌试验的替代终点?

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2019.June
《J Hepatol》封面文章
本月Cover|J Hepatol:无进展生存期——晚期肝细胞癌试验的替代终点?

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本月Cover|J Hepatol:无进展生存期——晚期肝细胞癌试验的替代终点?


约一半的肝细胞癌(HCC)患者将在其生命周期内接受系统治疗。2007年,索拉非尼在HCC中进行了10年的阴性药物试验后终于获批上市。在过去的2年中,lenvatinib(一线)和regorafenib,cabozantinib,ramucirumabnivolumab(二线)已显示出临床益处。与其他实体肿瘤一样,总生存期(OS)仍然是Ⅲ期研究的主要终点,但当前需要明确定义替代终点,这些终点既能够可靠地概括生存益处,又可以在施用额外的有效药物之前进行评估。


《J Hepatol》2019年第6期中,Llovet等对已发表的21项晚期HCC Ⅲ期试验进行了全面分析,证实了无进展生存期(PFS)或进展时间与总生存期(OS)之间存在中度相关性(R值分别为0.84、0.83)。不过,,PFS的显著差异仅与7项阶段性研究中3项的OS差异相关,其中PFS的风险比≤0.6。因此,Llovet等提出将这一阈值作为晚期HCC OS的潜在替代终点。


本月Cover|J Hepatol:无进展生存期——晚期肝细胞癌试验的替代终点?

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